El sistema de navegación magnética Stereotaxis, EPOCH®, es una solución aplicada a procedimientos de electrofisiología que permite el control asistido robóticamente de catéteres, de manera remota y otorgando una excelente precisión.

El diagnóstico y tratamiento exitoso de arritmias requiere del posicionamiento correcto de catéteres dentro del corazón, tarea que puede resultar muy complicada en determinadas zonas y más aún cuando se trata de procedimientos complejos. Las técnicas tradicionales son un reto para los electrofisiólogos ya que demandan el manejo manual preciso de un catéter relativamente rígido en el sistema vascular y dentro del corazón.

Por medio de procedimientos más seguros, suaves y rápidos Stereotaxis tiene el potencial de mejorar los resultados a la vez que reduce los tiempos de exposición a la radiación para el paciente y para el electrofisiólogo. Los catéteres flexibles permiten optimizar el contacto con el tejido cardíaco y minimizan el riesgo de perforación (eliminando el riesgo de perforación por fuerza de contacto). Además, aseguran llegar a cualquier punto sin importar la distancia y trayectoria recorridas.

Este sistema ofrece, además, una estación de trabajo que permite integrar toda la información del laboratorio y visualizarla en una pantalla de alta definición en tiempo real. Con esta solución sin precedentes se logra controlar el equipamiento desde un solo sitio; posibilitando al electrofisiólogo concentrar su atención en el paciente.

Stereotaxis está constituido por tres componentes Niobe™ ES, VDrive™ y Odyssey™.

NiobeTM ES es una tecnología que dirige el movimiento de catéteres y guías dentro de la cavidad cardíaca utilizando magnetismo. A través de dicho campo magnético generado por dos imanes que se colocan a cada lado de la camilla, reproduce sobre el catéter de ablación los movimientos indicados por el electrofisiólogo desde la sala de control.

Niobe™ ES es el último up-grade de Niobe y posee un notable aumento de la velocidad de navegación logrando que la orden de movimiento, emitida desde la sala de control, sea automáticamente copiada por el catéter en tiempo real.

VDriveTM constituye una plataforma robótica ubicada sobre la camilla de paciente. Es la encargada de transducir las señales desde la sala de control a movimientos mecánicos de catéteres circulares de diagnóstico, catéteres para ecografía intracardíaca (ICE) y catéteres magnéticos de ablación. Esto otorga una mayor precisión mecánica y evita que el electrofisiólogo se exponga a radiación ya que se encuentra fuera de la sala.

OdysseyTM conforma una estación de trabajo que concentra en una sola pantalla táctil la información clínica adquirida por los equipos en la sala. Para ello, Stereotaxis ofrece compatibilidad con el equipamiento utilizado comúnmente en todo laboratorio de electrofisiología; como son los sistemas de rayos X (Arco en C) de Philips y Siemens, de mapeo electroanatómico 3D ofrecidos por Biosense Webster (Johnson & Johnson) y St. Jude Medical y demás señales como ECG de 12 derivaciones, etc. De este modo permite integrar, controlar y compartir esta información con el resto del hospital y el mundo mediante una única interfaz. Con el complemento Odyssey Cinema es posible grabarla, almacenarla y transmitirla a otras salas de la institución.

Los sistemas Niobe™ ES, VDriveTM y OdysseyTM trabajan en conjunto para ofrecerle comodidad, precisión y seguridad en los procedimientos, optimizando las tareas en el laboratorio de electrofisiología y transformándolo en el más avanzado.

El sistema de navegación magnética de Stereotaxis permite tratar, de manera más eficiente y segura, todas las arritmias abordadas de la manera convencional, como ser:

• Fibrilación auricular.
• Taquicardia ventricular.
• Muerte súbita cardíaca.
• Taquicardia supraventricular.
• Aleteo auricular.
• Taquicardia Reentrante del Nódulo AV.
• Síndrome de Wolff-Parkinson-White.

Enfocándose, de esta manera, en patologías congénitas, pediátricas, fibrilaciones y arritmias en general.

• Eficiencia en la ablación.
• Disminución de la tasa de complicaciones, llevando a menores probabilidades de realización de un procedimiento a corazón abierto.
• Elimina el riesgo de perforación de la pared cardíaca por fuerza de contacto.
  Precisión en la navegación.
• Mejora la capacidad de navegación en patologías complejas como pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas.
• Estabilidad del catéter.
• Disminución de la exposición a la radiación ionizante tanto para el paciente como para el electrofisiólogo y el staff.
• Tiempos de procedimientos más cortos y por lo tanto mayor flujo de pacientes.
• Reproducibilidad de técnicas y por lo tanto optimización de la curva de aprendizaje.
• Respuesta del catéter en tiempo real.
• Posicionamiento estratégico de la Institución como centro de referencia e innovación tecnológica.

“Previously, in order to map and ablate arrhythmias, it was necessary to manually advance and rotate a stiff catheter in an effort to reach specific points within the heart. The computer control and automation provided by the Stereotaxis system allows the physician to more precisely steer soft, magnetically enabled catheters, which results in safer procedures and the ability to treat a wide range of arrhythmias. Based on our experiences, the Stereotaxis system has the potential to become the standard of care for the treatment of arrhythmias.” MD, PhD, FACC Carlo Pappone, Director del Departamento de Arritmología del Hospital Universitario de San Raffaele, Milan, Italia.

“Stereotaxis’ Odyssey has improved the ergonomics of our busy lab by providing the most important information for each step of the procedure just when I need it, allowing me to concentrate more on the patient”. MD, FACC Raúl Weiss, Associate Professor of Medicine, The Ohio State University, Electrophysiologist, Ross Heart Hospital, Columbus, Ohio.

“Stereotaxis makes it possible to enable more complex procedures because of the system’s ability to precisely navigate a catheter.” MD Charles I. Haffajee, Director de electrofisiología, Centro Médico Caritas St. Elizabeth, Boston, USA.

“The ability to access the preferred vessels with more consistency, and do so within30 seconds is amazing. In our lab the Stereotaxis system has proven its value with regard to reliable LV lead placements and managing our lab schedule with less uncertainty. I’m very optimistic about applying this technology to other applications going forward.” MD Eric Johnson, Electrofisiólogo y arritmólogo, Baptist Hospital, Memphis, USA.

“One of the most beneficial aspects of the Stereotaxis system, I believe, is the idea of drastically reducing radiation exposure to both patient and physician. In addition, a significant clinical advantage resides in the ability to utilize a computer to produce micro catheter movements that would be very difficult to execute manually. These micro movements are made possible by the distal tip control allowed by the Stereotaxis system, which we have found to be superior to manual navigation.” MD Gery Tomassoni, Especialista en patologías cardiovasculares, Central Baptist Hospital, Lexington, Kentucky, USA.

“Stereotaxis is not simply a futuristic system to aid electrophysiologists in catheter ablation procedures to cure atrial fibrillation. Rather, it is a clinical platform that can allow magnetic guidance of wires or catheters throughout the complex and often serpentine vasculature of the human body. This ability will allow clinicians to deliver a variety of therapies to enhance patients’ health.” MD Eric N. Prystowsky, Director del Laboratorio de Electrofisiología del Hospital St. Vincent, Indianapolis, Profesor de Medicina en Centro Médico Universitario Duke, Durham, USA.

“The Stereotaxis endoluminal view for magnetic navigation has always been my dream. It may very well be a quantum leap in the process of vessel navigation. Additionally, we are pleased with wire technology progress, as it will bring us closer, we believe, to the development of a CTO or Chronic Total Occlusion solution built around customized wire navigation, including an ablation component and coupling these to 3D image integration” MD, Ph.D., FACC, FESC P. W. Serruys, professor de Cardiología Intervencionista, Director del Departamento de Intervencionismo en Thoraxcenter, Erasmus Medical Center, Rotterdam, Holanda.

Bryant Keathley sufría de muchos problemas asociados a que padecía insuficiencia cardíaca congestiva, una incapacidad del corazón para bombear sangre eficientemente y que ocasiona acumulación de líquidos en pulmones, hígado, extremidades y otras partes del cuerpo. Los desfibriladores que le fueron implantados no tuvieron éxito y su situación se agravó al punto tal que su Dr. le sugirió que debería colocarle una bomba cardíaca. Bryant decía: “era como estar corriendo una maratón, acostado en una cama”.

Para hallar otra alternativa que dé solución a su problema, contactó a la Dra. Thun T. Le, quien llegó a decir “Dentro de las próximas 24hs, él no estará más aquí, porque su corazón no lo va a soportar”. Finalmente, luego de contactar a Dr. Aseem Desai, electrofisiólogo, decidieron llevar a cabo un procedimiento robótico utilizando el Sistema de Navegación Magnética de Stereotaxis en el Mission Old Hospital.

El procedimiento dio excelentes resultados y Bryant no volvió a tener complicaciones, a lo que dijo: “en lo que a mí concierne, esta es la mejor tecnología que hay y agradezco a Dios por los doctores como Ud. que salvaron mi vida y mejoraron mi calidad de vida. Me siento 20 años más joven”.

Tim es un señor de 60 años, una persona saludable que pasó de un estilo de vida activo a casi una paralización. “Tuve un ataque en el supermercado, y pensé que no iba a sobrevivir… Había momentos en que tenía que volver a casa del trabajo porque no podía mantenerme en pie y tenía que acostarme”.

Luego de 10 años de padecimiento Tim quería una solución definitiva. Fue derivado con el Dr. Robert Schweikert, quien dijo “Ya han fallado las tres o cuatro drogas antiarrítmicas y las pautas generales sugieren que se considere la ablación si se fracasa con la primer droga”.  La elección fue contundente, y así lo expresó el Dr. “Él era un buen candidato para ablación por catéter en general, y uso el Sistema Stereotaxis porque considero que proporciona beneficios adicionales por sobre el método manual”. Al día siguiente del procedimiento, Tim estaba de vuelta en su casa sólo con las recomendaciones de no realizar trabajos exigentes durante la primera semana y concluye diciendo: “Te despertás siendo una nueva persona. Pasas de ser una persona que tiene miedo de enfrentar la vida cada día a otra persona que mira hacia adelante”.

Como padre de cuatro hijos, José Vazcoy, tiene en su corazón mucho más que amor suficiente para su joven familia. Pero, hasta no tener un procedimiento de ablación usando tecnología robótica, su corazón podía hacer poco más que amar. Se le diagnosticó taquicardia ventricular cuando tenía 7 años y José ha sufrido de latidos irregulares durante 20 años. “Gran parte de mi vida la pasé yendo y viniendo del hospital”, dijo José.

A pesar de haber tenido ablaciones manuales sin éxito, el Dr. Razavi puso su esperanza en realizar otro procedimiento, pero utilizando el Sistema de Navegación Magnética Stereotaxis. “Nunca traté con un caso tan difícil: si fallaba, nuestro paciente de 28 años, con hijos, necesitaría un nuevo corazón” confesó el Dr. Razavi. El procedimiento resultó un éxito y, luego de muchos años, el corazón de José volvió a latir normalmente.
Para conocer más historias conmovedoras de pacientes que han mejorado invaluablemente su calidad de vida gracias a la precisión y seguridad de los procedimientos realizados con Stereotaxis, haz click aquí (http://www.stereotaxis.com/PatientStories/fullStory.php?psid=9).

El equipo es utilizado para procedimientos electrofisiológicos y presenta grandes beneficios en procedimientos complejos de ablación cardíaca. Más allá de que se utilice en una única especialidad, los beneficios son diferenciadores frente a otras tecnologías existentes en el mercado.

Cuando una institución toma la decisión de llevar adelante un proyecto Stereotaxis tiene que saber que no representa un sistema de electrofisiología simplemente. Un proyecto Stereotaxis es un proyecto institucional dado el compromiso y dedicación que conlleva. Es una gran inversión que una institución decide realizar para obtener resultados diferenciadores y posicionarse en un nivel superior. En la mayoría de los casos, las instituciones que piensan en Stereotaxis son aquellas que están por construir un nuevo laboratorio de electrofisiología o bien se encuentran en el desarrollo del servicio. Por lo tanto, deben realizar la obra y adquirir el equipamiento a utilizar más allá de equipo.

Los tratamientos robóticos presentan potencialmente los mayores beneficios clínicos en los pacientes, los cuales se ven aún en mayor medida en los casos de gran complejidad. Como sucedió con todas las intervenciones/tratamientos/estudios diagnósticos, la robótica en la actualidad en la Argentina representa una prestación de elite que, a medida que se instale en la sociedad, comenzará a tener el reconocimiento por parte de las obras sociales. Actualmente la electrofisiología robótica es un procedimiento que no está al alcance de los latinoamericanos en su región dado que no hay equipos instalados. Este es un manejo de objeción visto desde la perspectiva de una institución privada.

La tecnología Stereotaxis no posee una competencia que presente las mismas prestaciones. De hecho, los sistemas que se utilizan en la actualidad para realizar mapeos cardíacos se complementan con el sistema Stereotaxis.

No existe uno, lo que significa una gran posibilidad de convertirse en centro de referencia a nivel latinoamericano para quien deseé adquirirlo.

Es una objeción que surge en toda conversación más allá de la parte meramente comercial, también desde aplicaciones clínicas. El tipo de tecnología con la que trabajamos es diferenciadora en el mercado dadas las prestaciones que ofrece. Con Stereotaxis, como también nos sucede con mayor frecuencia con da Vinci, no se puede hacer una evaluación por precio siendo sistemas robóticos que representan los últimos avances en su especialidad.